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市药监局昨天发出通知,要求加强盐酸克伦(俗称瘦肉精)的监督管理。 药店不得销售盐酸克伦单方制剂,医生出具的单张处方也不得超过7天。

本市现有盐酸克伦特罗单方制剂(与原料药名称一致,指单一药物制备制剂)的生产公司1家,即北京双吉制药有限企业,产品为盐酸克伦特罗,处于未生产状态。 通知指出,该公司需要恢复生产时,应当根据市场诉求签订销售合同,经药监分局现场检查,确认符合相应安全管理要求后,方可恢复生产。

“北京市药监局要求加强对瘦肉精的监管”

盐酸克伦复合制剂生产公司在本市也只有一家,是北京韩美药品有限企业,产品为氨溴特朗口服溶液、氨溴特朗,处于正常生产状态。 公司向正规生产公司采购盐酸克伦特罗原料药,必须严格储存、录用管理,并于每年11月30日前向市药监局报告采购、录用及库存情况。

“北京市药监局要求加强对瘦肉精的监管”

已通知盐酸克伦的单方制剂必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素经营范围的药品批发公司经营,零售药店不能销售。

今后,各药监分局将对相关药企加强日常监督,重点检查盐酸克伦特罗原料药的购销存放情况,发现违法违规的购销行为将认真查处,情节严重取消相应资格。 另外,执业医师开盐酸克伦单方制剂时,一般一张处方不得超过7天的日常用量。 对于慢性病和其他特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,但医生必须在处方中注明理由,该处方保存两年。

“北京市药监局要求加强对瘦肉精的监管”

已知盐酸克伦是人工合成的β肾上腺素兴奋剂,常用于防治哮喘、肺气肿等肺部疾病。 其剂量为治疗量的5~10倍时,有能量再分配作用,肌肉合成增加,脂肪沉积减少。 因为通常将其称为“瘦身精”。 (北京日报汪丹)

标题:“北京市药监局要求加强对瘦肉精的监管”

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