“藿香正气水包装材料被指存安全隐患”

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近日，全国人大代表、药都制药集团股份有限公司董事长李晓恩指出，低密度聚乙烯包装中使用的藿香正气水，容易发生装载量不足、酒精含量不合格等问题，危及国家药品质量安全。

他在市场上表示，由于藿香正气水等药品包装材料的阻隔性能差，对挥发性、脂溶性药物的保护作用不好，使用该包装材料的药品经常发生药品质量事故。

由于低密度聚乙烯瓶的优点是生产价格低，柔软性、伸长率和冲击强度好，目前我国市场上藿香正气水等口服液体药外包装材料大多由低密度聚乙烯制成。 据国家药监局官网介绍，生产藿香正气水的厂家有219家，其中不乏云南白药( 000538，sz )、九芝堂( 000989，sz )等上市企业。

据悉，口服液体药用低密度聚乙烯瓶包装材料引起的药品质量问题，已引起国家食品药品监督管理局的关注，不再受理或限制批准低密度聚乙烯瓶为包装口服液体药物。

根据国家药品包装管理办法的规定，直接接触药品的包装材料、容器(包括墨水、粘合剂、衬垫、填充物等)无毒，不与药品发生化学作用，不使成分脱落，也不转移到药品上，应当保证和方便患者的安全用药。

昨天，中投顾问医药领域研究员许玲妮对记者表示，虽然以低密度聚乙烯为包装材料的药品质量事故频发，但市场上依然频繁采用。 从药品安全和包装的角度看，该材料的采用留下了很大的风险，特别是药品用低密度聚乙烯材料包装后更容易挥发，发生化学反应。 目前，生产藿香正气水的厂家使用低密度聚乙烯瓶，装载量不足，酒精含量不合格时，应要求生产藿香正气水等公司改变包装。

李晓恩建议，用口服液体药用塑料瓶代替口服液体药用塑料瓶，将直接接触口服液体的包装材料列入“国家药品安全“十二五”规划”的提高标准。

许玲尼认为这种方法是可以推广的，塑料瓶的优点是重量轻、坚固，强度和弹性明显高于其他塑料材料制成的塑料瓶，在常用的塑料中隔绝水蒸气和氧气的性能很好。