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据江苏介绍,截至目前,研国某些生物抗癌新药“重组人血管内皮抑素注射液”的三期临床研究均正常,按计划在北京、上海、江苏、广东、山东、四川、宁夏等各省市区25所医院开展工作。 目前,入组病例数为203例,但该项目入组完成,距正式投产尚需时日。

“江苏吴中否认新药临床试验失败 公告后股价回升”

年2月底江苏吴中获得了sfda三期临床试验研究工作的药物临床试验批准。 中国科学院肿瘤医院于去年10月首次开始了该项目的3期临床试验,并接受了病例进入小组。

在抗癌概念股的龙头光环下,江苏吴中近年来股价展开了多轮上涨行情。 今年借抗癌概念重新开始上涨,6月26日盘中创下历史新高19.19元,上半年最高涨幅超过200%。

其股价暴涨也引发了一点疑问。 也有人和重庆啤酒相提并论。 年重庆啤酒乙肝疫苗临床显示无效,企业股价连续9次下跌。

江苏吴中在发布的公告中表示,“由于临床试验入选标准严格、医院竞争性项目较多等原因,该项目入选病例数预计与原计划进度有差距。”

根据新药开发流程,只要三期临床试验取得具有统计学意义的结果,药品监督管理部门就会批准产品销售。 我国药物三期临床试验最低病例数要求300例,江苏吴中目前病例数尚未达标,该项目仍有研发风险。

标题:“江苏吴中否认新药临床试验失败 公告后股价回升”

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