“食药监总局约谈强生:召回药品必需在华同步”

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昨天，国家食品药品监督管理总局网站报道，对比近期因质量原因导致的产品召回事件，国家食品药品监督局相关负责人当天约谈约翰逊企业，认真查找问题原因，改进质量管理，确保上市产品质量，查明质量问题的性质、质量问题的原因、

确保上市产品的质量

近年来，约翰逊企业因质量原因在全球频繁召回药品和健康同类产品。 据统计，2009年以来，约翰逊所属的中国企业在中国内地共召回产品33次。 4月23日和5月3日，约翰逊(韩国)企业因质量原因再次进行药品召回。

国家食品药品监督管理总局相关负责人指出，约翰逊企业药品和健康相同的产品经常因质量原因召回，证明约翰逊企业的质量管理体系有缺陷。 企业要以对公众健康负责的态度，认真寻找问题的原因，改进质量管理，切实落实各项风险控制措施，消除安全隐患，确保上市产品的质量。 约翰逊企业在中国各企业和中国上市的产品必须严格遵守中国的法律法规和相关技术规范，产品质量问题必须按规定及时向监管部门报告，如实向公众说明质量问题的性质、质量问题的原因以及采取的风险管理措施。 国家食品药品监督管理总局及各级监督管理机构加强对约翰逊企业的监督检查、检验检测和监督监测，及时发布监督管理新闻。

约翰逊企业表示，将根据监管部门的要求，认真分析问题的原因，严格遵守中国法律法规和相关技术规范，不断改善产品质量，及时向社会公开相关情况。

要求在中国同时召回

相关人士表示，药品质量关系到公众健康和生命安全。 任何在中国的药品生产公司都必须以产品质量为先，自觉遵守我国的法律法规和相关技术规范，切实承担药品安全责任。 出现产品缺陷和质量问题，必须采取召回措施，向药品监督管理部门报告，必须积极公开新闻，在国外召回药品时，必须在中国同时召回。

国家食品药品监督管理总局和各级监督机构加大监管力度，及时掌握各国药品监督机构的召回新闻，药品生产公司未及时召回，在中国停止药品生产销售之前采取严格的监管措施。

□信息背景

51次全球召回48次无视中国

5月3日，约翰逊因生产机械故障，药品主要成分浓度失控，在韩国召回所有儿童使用“泰诺退热止痛糖浆”。 同样的药品、成分、剂量、同样适用的人群，同样在中国市场蔓延，但和以往的一点点召回一样。 这次约翰逊召回的产品，中国成为例外。

据报道，从2005年至今的51次世界召回中国有48次例外，引起社会广泛质疑。 2005年4月至年5月3日，涉及强生旗下至少13家子公司，因儿童漱口水、婴幼儿缓解液、止痛覆盖成人碳酸钙口服液、胃药、隐形眼镜。 从常用药泰诺、美林、仙特明到不常用楷莱、戊二醛、利培酮、万珂。 从外科植入式整形设备的骨干套管到心脏介入手术的球囊扩张导管； 从注射器和手术缝合线到家用血糖监测仪，至少产生了27种药品的至少51次召回，这些产品大多也在中国内地销售，但48次未在中国组织召回或调查。

每次，约翰逊中国企业总是说“问题产品与中国无关”。

□说法

违法的价格助长了过多的讨价还价，面临危险

业内人士认为，由于政府部门处罚力度小，无法执行，违法价格低，这也助长了西方企业品牌的拉升。 一点洋企业品牌在中国发生质量问题和欺诈事件时，罚单往往只有几十万元，并不感到“疼痛”。

约翰逊51次世界召回中国有48次例外，只听到顾客和媒体的强烈谴责，但监管部门评论说集体失声。 另外，从制度上看，我国终于不能制定产品召回制度的专门法律，长期以来，我国一直缺少产品召回制度。 因此，许多企业在缺陷产品全球召回时往往对中国顾客置之不理。

十二届全国人大常委会第二次会议首次审议了《中华人民共和国顾客权益保护法修正案(草案)》，并于近日向社会公开征集意见。 该草案确定了经营者召回缺陷产品的义务，这可以说是我国产品召回制度的一大进步。