“罗氏主动召回两批次不合规药品 不涉及大陆市场”

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上海罗氏制药有限公司日前宣布，由于部分原料药生产流程不符合规范，罗氏集团将在全球8个国家和地区自主召回2批化疗药物希罗达(卡培他滨)。

此次罗氏制药自发召回的有2批( x0105和x0106 )希罗达(卡培他滨)使用该原料药8个国家和地区(捷克、斯洛文尼亚、波兰、香港、马其顿、马来西亚、新加坡) 虽然医学上判断没有发现与采用这些批次相关的安全性问题，但是作为预防措施，罗氏集团决定针对上述国家和地区，自主召回这两批希罗达(卡培他命)片剂。

由于这两批希罗达(卡培他滨片)未进入中国大陆市场，此次召回未影响中国大陆市场，罗氏公关部员工向媒体表示，罗氏企业历来致力于以患者安全为先，始终为患者提供高质量的创新药。

据悉，罗氏已就此次召回向相关国家和地区相关机构报告，并就海外召回向我国国家相关药品监管部门通报。 (人民网-健康卫生频道)