“今年医改安排：继续加强基药质量监管”

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昨天( 4月18日)，中国政府网发布了国务院办公厅《关于深化医药卫生体制改革年首要事业安排的通知》(以下简称《通知》)。 《通知》对年医改工作进行了全面部署，为医改“深水区”指明了方向。

《通知》强调，必须加快健全全民医保体系，加强完善的基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制，在积极推进公立医院改革三个方面取得重点突破。

加强基本药物的质量监督管理

在完善基本药物制度和加强基础医疗卫生机构运行新机制的层面上，《通知》强调要加强基本药物的质量监督管理。 继续提高基本药物质量标准，对基本药物实行全品种覆盖物提取检测和电子监管，提高从基本药物生产到全过程的监管能力。

在推进药品生产流通行业改革的水平上，必须完善药品质量标准，提高仿制药的质量水平。 实施新修订的药品生产质量管理规范，修订和发布药品经营质量管理规范，定期发布药品质量公告。

要健全医药卫生监督管理体制水平，加强卫生全领域的监督管理。 探讨建立科学的医疗机构分类评价体系。 加强医疗服务安全质量监督管理，加强处方考核和药品采用管理，规范医疗器械临床采用和安全管理。

《通知》还积极推进公立医院改革，以县级医院为着力点，统一推进公立医院管理体制、补偿机制、人事分配、药品供应、价格机制等综合改革，在300多个县(市)开展县级医院综合改革试点。 深化城市公立医院改革试点工作。

另外，《通知》提出要鼓励非公立医疗机构快速发展，尽快出台鼓励社会资本快速发展的医疗机构实施细则，细化和落实鼓励社会资本行医的各项政策，支持快速发展。

基药投标制度有望改革

最近，基药投标制度因“毒药胶囊”而备受谴责。 中国医药质量管理协会副会长孙新生对《每日经济信息(微博)》表示，“领域竞争过度，厂商不良等导致产品质量问题的出现，从更深层次上看，‘毒药胶囊’缺乏中国药品产业链的质量意识，质量管理、质量保证体系

今年3月，在医药领域全国人大代表、政协委员座谈会上，相关代表和委员相继围绕“药价虚低”现象进行炮击。 虽然“唯低价招标”不是这次“毒药胶囊”事情的首要因素，但仍然受到质疑。

中投顾问医药领域研究员许玲妮在接受《每日经济信息》采访时表示，“中国的基础药物改革机制只有低价招标制度严重损害了客户利益。 随着基本药物市场的开放，领域维修步伐加快，基础药改制度预计将在药品统一招投标的时间段择机上市。 ”。

《通知》确定，必须加强完善的基本药物制度和基层医疗卫生机构运行的新机制。 具体要从扩大基本药物制度实施范围、规范基本药物购买机制、完善国家基本药物目录、加强基本药物质量监督管理4个方面落实。 其中特别提到了要完善基本药物质量综合评价指标体系。

今年3月基础药物制度已经转为风向标，国泰君安的观点是，“十二五”期间基础药物制度招标政策或价格转为质量优先有利于医药领域整体健康有序的快速发展，在基本药物中对垄断品种、紧缺品种及儿童适宜剂型试行国家统一定价、定点生产，