“FDA要求强生召回一种骨科治疗器械”

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北京时间2月23日凌晨，美国联邦食品药品管理局( fda )周五就一次召回行动知会的相关健康保健专家表示，要求回收强生企业生产的骨科治疗仪器。 这也是联邦食品药品管理局可以开始的最严重的召回类型。

管理局指出这种被称为lps骨干网的仪器被用于膝盖重建手术，并指出这次召回有破裂的危险。 声明说，联邦食品药品管理局已经收到10份事故报告，指的是该设备的故障。 该骨科治疗器械由强生企业骨科部门depuy制造，生产时间为2008年至年7月20日。

据报道，lps骨干网的套筒有可能在关节处破裂，导致功能丧失、切断、感染、软组织伤害、死亡。 管理局还指出，如果采用这种植入设备的患者未出现相关症状，约翰逊企业不建议采取调整或后续措施。

约翰逊企业的depuy骨科业务目前陷入了一系列关于髋关节移植治疗器材问题的诉讼中。 (孔军)