“食药监总局提醒关注左氧氟沙星注射剂严重过敏反应”

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8月2日，中电据国家食品药品监督管理总局网站报道，日前，国家食品药品监督管理总局发布第56期药品不良反应新闻通报，提请关注左氧氟沙星注射剂引起严重药品不良反应的问题。

据说左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，是第三代喹诺酮类药物。 其首要作用机制是抑制细菌dna旋转酶(细菌拓扑异构酶)的活性，抑制细菌dna的复制。 本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的优点，对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性，对革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体具有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌作用较差。

据统计，年，国家药品不良反应监测数据库收到左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件病例报告1431例。 严重不良反应/事件波及系统前3位的是全身性障碍、皮肤及其附件障碍、呼吸系统障碍，3者合计占总病例的60.24%。

根据病例报告数据库的新闻分解情况，国家食品药品监督管理总局提出以下建议。

第一，左氧氟沙星口服后吸收良好，生物利用度高，临床医生建议根据患者的现实情况选择合适的给药途径，能口服治疗者不建议使用注射给药的方法。

二是鉴于左氧氟沙星注射剂严重不良反应较多，除与药品自身特点有关外，还与多种因素有关，如患者个体差异、超剂量采用、不合理给药途径、不合理用药、输液速度过快等，临床医生在采用本品时，使用剂量 观察左氧氟沙星注射剂的过敏反应，对喹诺酮类药物过敏患者禁用，过敏体质患者、高敏状态患者慎用的癫痫和其他中枢神经系统基础性疾病患者慎用本品严禁与其他药品混合滴注于同瓶，观察配合用药

三是建议药品生产公司制作完整的药品证书相关内容，加强上市后药品不良反应监测，积极开展质量和技术方面的研究，推进和培训安全用药，指导临床合理用药，保障公共用药安全。