“美敦力等企业因产品缺陷召回 中国要求加强监管”

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中新社北京8月2日电(记者欧阳开宇)称，由于产品设计或生产中的缺陷，美敦力企业近期自主召回了其生产的植入式神经刺激电极。 这是中国国家食品药品监督管理总局2日公布的。

在国家食药监总局当天发表的“进口医疗器械召回新闻”中，medtronicinc表示。 企业(即美敦力)生产的植入型神经刺激电极、gehealthcare企业生产的图像归档和传输系统、respironicscaliforniainc。 企业生产的呼吸机和gambrokathetertechnikhechingen企业积极召回生产的留置导管。

国家药监总局要求各地食品药品监督管理部门加强对上述类别产品的监督管理

国家药监总局表示，医疗器械召回由医疗器械生产公司按照规定程序，对销售的有缺陷的种类、型号或者批次的产品进行警告、检测、维修、重新标签、修改，完善证书，升级、更换、回收、回收软件

针对缺陷，国家药监总局说明医疗器械正常采用时，存在可能威胁人体健康和生命安全的不合理风险。

国家药监总局表示，实施缺陷医疗器械召回是国际惯例，对保障公众安全具有重要意义。 美国、欧盟等国家和地区有医疗器械召回制度。