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最近3个交易日股价下跌20%以上的江苏吴中,通过公告否定了抗癌剂3期临床试验的失败。
最近网上传出江苏吴中研国家生物抗癌新药“重组人血管内皮抑素注射液”三期临床试验失败的谣言,江苏吴中今天表示这一谣言不真实。
追溯江苏省吴中抗癌药物的研发过程,其控股江苏省吴中医药集团有限企业享有自主知识产权的“国家一类生物抗癌药物重组人血管内皮抑素注射液项目ⅲ期临床试验”于年2月底在sfda三期临床试验研究中从事的药物临床试验批准材料(批准号: l 009990 )
江苏中方于2009年6月30日在北京组织召开“临床启动会”,会后将在“临床启动会”讨论中编辑的最终临床试验方案提交领导单位(中国医学科学院肿瘤医院)伦理委员会,并于2009年9月29日顺利通过本院伦理委员会审查,正式获得相应批准
中国科学院肿瘤医院于去年10月首次开始了该项目的3期临床试验,并接受了病例进入小组。
在江苏省中,由于客观因素,抗癌剂的入群病例数一度被延迟。 江苏省中明确公告称,经董事会核实,该项目一年多来持续较有效开展,由于临床试验入选标准严格、医院竞争性项目较多等原因,该项目入选病例数预计与原计划进度有差距。
针对这一问题,江苏吴中通过增加项目经费和人员投入、新增项目中心医院、召开定期项目特别协商会等多种玩法,加快了项目分组进度。
据江苏介绍,截至目前,研国某些生物抗癌新药“重组人血管内皮抑素注射液”的三期临床研究均正常,按计划在北京、上海、江苏、广东、山东、四川、宁夏等各省市25所医院开展工作。 目前,入组病例数为203例,但该项目入组完成,距正式投产尚需时日。
江苏省表示,经董事会核实,截至目前,生产经营状况正常,内外部经营环境未发生重大变化。 企业主要经营的医药业务上半年趋于稳定,房地产业务由联合开发的保障房项目结转销售,营业收入有望增加。 (记者夏子航)
标题:“江苏吴中否认抗癌药床试失败 称推进顺利”
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