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武汉中联药业—; —; 这家湖北省首批整体通过国家gmp质量认证的中药生产公司,其旗下的两个药品在香港遭遇质量风波。

3月5日,香港特别行政区卫生局是武汉中联药业集团股份有限公司生产的“中联古林”品牌安神补脑片,汞(汞)量超过55倍,同一厂家生产的“中联”品牌鼻炎片中也含有微量西药成分“扑热息痛”,

《每日经济信息(微博)》记者从该署网站获悉,这已不是内地生产的中药首次在香港回收。 相关“中联”鼻炎片半年前就被重金属含量超标香港卫生署公告回收。

昨天( 3月6日)上午,《每日经济信息》记者致电武汉中联药业集团,表示总经理办公室王姓员工将尽快答复,但截至记者发布消息时,记者尚未得到答复。

安神补脑片汞含量超标

根据香港卫生局的信息公告,“中联古林”的安神补脑片(注册号: hkp-00253 )在政府检查中的汞含量约为限制标准的55倍,这种安神补脑片被用作改善焦虑和失眠的症状。 “中联”牌鼻炎片(注册号: hkp-08747 )在政府检查站被查出含有微量“扑热息痛”,用于缓解鼻炎症状。

“中联药业安神补脑片汞含量超标 在港被紧急回收”

卫生部表示,这两种中药都是在内地生产的,分别由批发商“丰华(香港)企业”和“建国贸易企业”从内地直接进口,不再进行外包装。 因为这个产品在当地被污染的可能性很低。 批发商正在全面回收这两种中药。

急性汞中毒可引起口部炎症,如长时间摄入过量汞,可导致神经系统和肾脏损伤,扑热息痛是对乙酰氨基酚,俗称西药成分,用于退热止痛,多含于感冒退热药中。

《每日经济信息》记者从香港卫生局网站获悉,去年8月,“中联”牌鼻炎片因重金属含量超标被公告回收。 对此,武汉中联药业于去年8月11日宣布,“我企业生产的‘中联’鼻炎片严格按照国家标准生产,其各项质量指标均符合年版《中国药典》标准,出厂合格率为100%,市场抽检合格率为100%。”

“中联药业安神补脑片汞含量超标 在港被紧急回收”

《每日经济信息》记者在武汉中联药业官网上获悉,武汉中联药业集团股份有限公司成立于1952年,其前身为武汉三镇金同仁、陈太乙、初开堂、九千年、刘有余等199家中药店铺共同创立。 经过50多年的快速发展,已经成为中西药并举的现代化医药公司,是湖北省第一家整体通过gmp认证的制药公司。 去年12月,中联药业与中国药材集团企业签署重组协议,中国药材集团企业正式上传中联药业,成为中联药业股东。

“中联药业安神补脑片汞含量超标 在港被紧急回收”

中药监测标准存在差异

《每日经济信息》记者从一位知情人士那里获悉,汞含量超标可能是安神补脑片的朱砂成分所致。 因为朱砂的主要成分是硫化汞。 此前香港卫生局也公告回收了包括朱砂成分在内的几种中药。

为什么内地生产的中药经常在香港被检测出重金属含量超标?

对此,中投顾问医药领域的郭凡礼研究员指出,这是因为中药重金属使用的限制标准不同。 在香港,食品标准用于中药重金属的限制标准。 在内地,中药重金属限量使用药品标准,药品标准与食品标准本身有很大差异,因此,这也是同样的产品在两地的检测结果不同。

“中联药业安神补脑片汞含量超标 在港被紧急回收”

具体而言,内地中药重金属监测标准均以《中国药典》规定为主,香港重金属监测标准均以香港现行《中医药条例》规定为主。 香港对中药材中重金属含量限制法的法定标准更为严格,更接近国际通用标准,这也是中药材“走出去”面临的障碍之一。

“中联药业安神补脑片汞含量超标 在港被紧急回收”

此次“中联”鼻炎片被公告回收,是因为检测出了微量的西药成分“扑热息痛”。 《每日经济信息》记者查阅了该药品的证书,但未发现任何西药成分。

对此,郭凡礼指出,中药加西药成分的行为在内地药企普遍存在,但香港的中药标准远远高于内地标准。 中药加西药成分很可能导致患者过量服用,导致药物中毒,香港不允许中药加西药成分,违反《公共卫生及市政条例》等香港特别行政区法例,可能面临严厉处罚。

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