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安宁市食品药品监督管理局经过几年的持续探索,不良反应监测工作的监测互联网逐渐建立和完善,监测报告数量和质量逐年上升,监测互联网逐渐实现全面覆盖。 截至上个月末,今年共报告药品不良反应144例,达到年目标数169%的医疗器械不良事件22例。
安宁市于2006年开始药品不良反应监测工作,2009年成立安宁市药品不良反应监测中心。 2006年监测工作开始以来,监测互联网覆盖面不断扩大,初期只有少量医疗机构进行了监测和报告,扩展到全市所有药械生产公司、经营公司和两个规范建设的医疗机构。 监测互联网的机构从2006年的98户增加到现在的239户,具有互联网报告能力的监测机构增加到50户,监测员从98人增加到260人。 随着工作的深度和细分,团队将持续成长,监控互联网实现全面覆盖。
结合药品生产公司gmp、经营公司gsp、医疗机构两个规范的实施,该局协助各部门分别制定符合其日常操作实际的药品不良反应监测和报告制度,使其在日常监管中得到严格执行,制度得以比较有效地执行。
纳入监控互联网的机构,该局工作人员定期与监控人员进行信息表达,及时了解药品不良反应、医疗器械不良事件的发生、解决、报告情况,保持监控互联网的活跃度。 对新的、严重的药品不良反应,工作人员要求及时到达现场核查、访问,并要求监测人员开展要点监测,如有可疑情况,立即报告。 对新成立的药械经营公司、申请通过两项规范检查的医疗机构,工作人员及时到现场指导,落实监测人员配备。
今年,该局利用药学人员继续教育、培训农村两网供应点负责人、培训监测员等措施,提高了监测员的业务能力和网络报告系统的熟练应用程度,深入、广泛地推动了药品不良反应监测工作人员。 (昆明日报记者徐婕)
标题:“安宁不良反应监测网逐步全覆盖”
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