“昆明严格把关药企认证”

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今年以来，昆明市食品药品监督管理局严格监管，规范药品经营质量管理规范认证证书管理，受理辖区内药品批发公司gsp认证初审材料14家，补发gsp证书80家，未办理逾期申报和逾期投诉。

首先，为了提高药品批发公司的整体素质和水平，该局通知6个月前需要重新认证的公司，防止其失效申报。 工作中，因公司整体转让、股权转让、公司转制重组等原因申请变更法定代表人、公司名称的公司，在办理《药品经营许可证》变更手续时，统一收回原公司的《药品经营质量管理规范认证证书》，并向药品经营公司申请变更后的《药品经营许可证》 其次，书面不重复确定告知公司gsp认证或重新颁发gsp证书的申报材料标准，从一个标准、一把尺子的大致情况看，公司负责人和质量经理、检测养护者的资质条件、经营设施、设备配置情况、经营场所、仓库的合理

根据相关法律法规，药品经营公司增加或者减少经营范围、变更经营规模、变更经营场所的，应进行gsp专项检查，符合要求的，重新颁发gsp认证证书。 在加强gsp认证跟踪、gsp专项检查管理的情况下，专项检查出具《药品批发公司gsp专项认证现场检查报告》，对比gsp认证、专项检查中发现的缺陷项目，将统一整改报告格式通知公司，检查可查，规范统一，确定 (昆明日报记者徐婕)